一、文件制定背景

有效预防和妥善处理医疗纠纷，对于保护医患双方的合法权益，维护医疗秩序、保障医疗安全，构建和谐医患关系，具有重要意义。2018年，国务院颁布实施《医疗纠纷预防和处理条例》，各级各部门相继出台了一系列政策文件，对于化解医疗纠纷、维护医疗秩序取得了显著成效，但仍然存在着医患双方沟通调解难度大、责任认定复杂、医疗纠纷处理不当引发矛盾升级等困难和问题。因此，将实践中探索积累的经验上升为规章制度，对上位法进一步细化，出台《山东省医疗纠纷预防和处理办法》（以下简称《办法》）确有必要。

二、基本原则

一是坚持立法为民、立法便民，维护医患双方合法权益。《办法》以保障人民权益为核心导向，聚焦患者、医疗机构、医务人员三方主体，通过制度化设计平衡各方权益诉求。

二是坚持预防为主、综合治理，构建全链条风险防控与多元化解机制。《办法》将源头预防作为核心环节，从规范诊疗行为、提升医疗质量、排查过程风险入手，依托多部门协同联动与多元机制有效衔接，实现医疗纠纷“防处一体、标本兼治”。

三是坚持问题导向、精准施策，提升纠纷处置规范化水平。针对实践中病历封存争议等焦点问题，《办法》通过明确具体操作标准，为化解现实矛盾提供清晰指引。

四是坚持依法依规、权责明晰，衔接上位法并细化追 责条款。《办法》严格以《医疗纠纷预防和处理条例》等上位法为依据，细化各方主体法律责任，确保条款可操作、处理有依据，为打击涉医违法行为、维护医疗秩序筑牢法治根基。

五是坚持严抓行业作风，强化医德医风建设。《办法》深度融合《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》相关要求，将行业作风建设纳入立法重要内容，为提升医疗服务意识、规范从业行为提供制度保障。

三、主要内容

《办法》共三十三条，围绕医疗纠纷的预防、处置、多元化解、风险分担及法律责任等核心环节作出全面规范，主要包括以下内容。

一是筑牢源头防线，压实纠纷预防责任。《办法》明晰各方职责，县级以上政府将纠纷预防处置纳入社会矛盾调处和综治体系，优化医疗资源配置；卫生健康部门建立医疗质量安全评估、激励、约谈机制，监督诊疗规范落实；医疗机构落实主体责任，制定质量安全管理制度与纠纷预案，定期分析整改。

二是规范处置流程，明确核心操作标准。《办法》细化纠纷处置全流程要求，规定医疗机构需及时听取患方诉求、告知处理途径，对可核查问题立行立改，严防医疗质量安全纠纷损害扩大；明确病历、现场实物及监控等关键证据管理规则，厘清病历封存启封等要求。同时划定了医疗秩序红线，明令禁止9类违法行为，明确医务人员紧急避险权利，要求医疗机构制定突发事件处置预案。

三是构建多元机制，畅通纠纷化解渠道。《办法》明确自愿协商、人民调解等五大纠纷解决途径，鼓励优先选择人民调解。规范各类化解程序，明确协商场所、参与人数及协议要求，划定调解受理主体与相关情形，调解协议可申请司法确认，协商调解不成可进行法院诉讼。强化专家咨询支撑，设立医疗纠纷咨询专家库，专家意见作为纠纷调处参考依据，着力化解医患双方不信任、信息不对称矛盾。

四是健全保障体系，降低医疗纠纷损害。完善医疗风险分担机制，要求县级以上人民政府推动建立医疗风险分担体系，发挥保险的第三方赔付与社会化分担功能。同时要求医疗纠纷赔偿金额严格依据《民法典》等法律法规，综合考量归责原则、过错程度、损害后果等因素，杜绝赔付金额畸高或畸低的情况。

五是严格责任追究，强化制度刚性约束。《办法》明确罚则，对违反规定的医疗机构及医务人员、不履行工作职责的县级以上人民政府卫生健康主管部门和其他有关部门及其工作人员、扰乱医疗机构正常秩序或者危害医务人员人身安全的患者或家属、散布虚假医疗纠纷信息的新闻媒体以及其他个人等，明确处理处罚措施，强化约束。